江西省工业和信息化厅关于印发江西省医药产业数字化转型行动计划（2023-2025年）的通知

各设区市工信局、赣江新区经发局：

现将《江西省医药产业数字化转型行动计划（2023-2025年）》印发给你们，请结合实际贯彻执行。

江西省工业和信息化厅

2023年5月15日

（此件主动公开）

江西省医药产业数字化转型行动计划（2023-2025年）

为贯彻落实江西省委、省政府《关于深入推进数字经济做优做强“一号发展工程”的意见》、《江西省“十四五”医药产业高质量发展规划》等文件精神，促进我省医药产业数字化发展，结合产业发展实际，制定本行动计划。

一、总体要求

（一）指导思想

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大精神，全面落实省委、省政府深入推进数字经济做优做强“一号发展工程”决策部署，着力推动数字技术在医药产业的创新应用，以5G、大数据、工业互联网、人工智能与医药产业的深度融合，丰富医药产业数字化应用场景，在中高端制剂、创新研发、绿色低碳工艺、产业链服务协同等领域提高产业智造水平，培育新增长点，形成新动能。

（二）基本原则

坚持创新引领。以企业为主体，加快新一代信息技术向企业生产经营管理全体系的数字化替代，加快医药产业链企业上云步伐，推动企业加快数字化、智能化转型，打通数据孤岛，形成以数字技术应用促进生产要素高效贯通的发展格局。

坚持政策驱动。加强顶层设计，鼓励各地整合资源，以财政资金、产业基金、社融资金等方式强化医药产业数字转型扶持，提高政策扶持引领作用，带动医药产业发展，形成融通发展新格局。

坚持示范带动。积极发挥医药产业数字化转型标杆企业、典型项目示范作用，加快研发、制造、管理、商务、物流、孵化等创业创新资源数字化改造，鼓励和引导中小企业进行数字技术应用转型升级，促进产品质量、生产效率与经济效益的跃升。

（三）主要目标

到2025年，全省医药产业数字化水平显著提升，重点场景应用加速扩点扩面，重点子产业智能制造数量大幅提升，重点领域重点企业数字智造达到国内先进水平，产业链服务协同支撑能力进一步增强。

——生产组织水平明显提高。全省医药产业生产设备数字化、装备数控化水平明显提高，力争企业决策体系数字化响应能力及客户体验达到国内一流水平。

——产业创新能力不断提升。中国（南昌）中医药科创城、江西樟树“中国药都”建设工程加速实施，中医药、高端医疗器械创新联合体有效运营，力争建成全省首个医药产业工业互联网标识解析平台，产业技术创新中心、院士工作站等创新平台支撑能力作用明显，创新研发产业化水平再上新台阶。

——推广应用成效显著。在中药材种植、中药制剂、化学原料药及制剂、医疗器械等领域推广数字化转型应用示范。力争培育5个数字化车间，10个智能化工厂，20家两化融合示范企业，2个数字化应用场景，鼓励发展医药产业智慧园区。

二、重点任务

围绕医药企业生产制造数字化目标，以“5G+云+人工智能”等新一代互联网信息技术赋能过程控制，强化现场管控，提升产品品质，构建研发、生产、管理、流通等产业链上下游环节的数字化应用场景，打造产业智能制造体系。

（一）数字化融合提升行动

1.实施质量管理数字化改造。提升和改造适合药品、器械生产工艺的设备和辅助智能设备，选用能够稳定工艺、减少质量波动的仪器、仪表、传感器，进行设备数字化和互联互通建设。广泛应用生产过程执行系统（MES）、在线质量分析系统（PAT）、生产环境智能控制系统（BMS）、批量处理系统（Batch）、能源管理系统（EMS）、质量管理系统（QMS）、数据采集和监视系统（SCADA）等，实现企业内部生产制造流程数字化智能化，实现质量可全程追溯。在中药前处理、提取、合成、仓储等环节加大数字化应用，建立产品全生命周期信息管理体系，鼓励开展企业信息化和工业化融合度诊断评价。

2.开展智能制造示范。围绕医药子产业的不同发展阶段和需求，开展智能生产线、智能车间、智能工厂示范，推广面向生产全流程、产品全周期的智能制造新模式。

中药产业：以“全产业链质量数字化”为核心，大力推广现代中药全产业链智能制造。通过数字技术赋能，进行装备创新，实施现代中药产品研发、中药炮制提取、工艺过程设计、生产可视化，在线质量管控，解构中药的系统性和复杂性,阐明中药安全、有效、质量可控的数字内涵,打造一批现代中药智能工厂。

化药产业：以“质量一致性”为评价目标，重点推动化学药一步反应、连续生产的绿色智能制造。通过工艺流程优化和数字化赋能，实现生产操作智能化、中控全程可视化、系统运行柔性化，降低安全风险，降低人为操作失误带来的偶发性偏差，全面提升原料回收率和制剂水平，打造一批有竞争力的原料药和化学制剂智能产线车间。

医疗器械产业：重点在耗材领域推进数字化改造工程，以产品溯源为核心，围绕设备数据采集实现产品生产过程的可追溯，通过与ERP集成，实现采购选配订单自动转换为生产订单、生产订单下达车间MES系统，MES系统将相关的生产信息反馈到ERP，实现整个业务系统的集成和柔性共线排产，稳定产品质量，提升生产车间智能化水平。

3.推动数据分析平台建设。鼓励大型药企打通内部业务系统间数据，建设统一的业务口径和数据标准，实现业务数据统一管理，消除数据孤岛。支持药企将涵盖财务、销售、新药研发、生产、原料采购、质量管理等支撑企业战略发展的业务数据指标精准化，并转化为数据资产，构建企业数据运营基础能力。搭建企业数据分析平台挖掘企业数据资产价值，驱动各环节业务场景创新，实现业务改善，提升业务洞察和辅助决策能力。

（二）工业互联网协同化行动

4.开展数字化基础工程建设。支持医药产业加大软硬件一体化技术基础设施建设，加大云平台、云计算安全基础设施建设，大力推动物联网、移动互联网、大数据、云计算、5G、人工智能等信息技术基础设施在医药产业的应用广度和深度，将数据资源在业务管理层和经营管理层高效转化，同时服务于产业数字化合规管理，提高监管审查检查效率等。

5.推广工业互联网建设。发挥各类工业互联网在不同领域的通信特点和优势，为企业提供设备之间、工艺流程网络化控制、企业内外的快速稳定连接，以及内部安全办公等领域的网络协同服务，构建工业互联网中台体系。鼓励大型企业集团打造网络互连协同运营平台，使协同平台与上下游供应商及各分支机构的企业资源管理系统（ERP）、阳光招采平台、电子商务平台等核心应用实现“数据穿梭、精准管控、数实相融”，促进信息互连和共享，完善产业间协同链条并深度集成，提升全医药产业的决策高效执行和全程全域管控能力，形成互联网应用标杆示范。

6.建设产业基地大数据平台。围绕医药产业聚集区，鼓励全省医药行业大数据平台建设，准确把脉生物医药产业基地发展状况，为精准招商、制定产业规划、引导产业集聚式发展提供支撑，为产业企业提供专家人才评估、流动监测与预警服务等。

（三）数字化应用场景推广行动

7.加快应用场景培育。鼓励医药企业积极应用5G、人工智能等技术进行数智化升级，引导全行业进行商业模式创新、产品服务场景创新等。重点在药品开发领域进行数字化研发，通过大数据靶点发现系统、AI化合物合成系统、AI化合物筛选和智能验证系统等产品缩短实验室开发时间，提高成功率。在临床阶段进行数字化临床试验，通过采用患者招募系统、临床试验管理系统、临床数据分析系统等工具进行大数据分析，提取试验关键指标数据，将试验要求与电子病历自动精准配对，应用大数据分析模拟疾病进展，大幅提高临床试验效率。在医疗器械产品服务领域进行数字化运维，通过数字共享建立使用设备远程诊断和分析维护平台，实现产品质量问题的快速定位追踪，提升设备生产力和客户感知力。在客群维护方面进行数字化患者服务，鼓励采用数字广告、可穿戴设备、移动应用APP、互联网药物介绍与申请等方式为患者提供数字化服务。

8.推进绿色安全发展。面向医药产业数字化转型，引导集群企业积极开发与推广应用先进节能节水节材技术和工艺，加快源头减量、减排以及过程控制等绿色智能装备的改造升级。推进医药产业特别是原料药绿色制造体系建设，强化全产业链和产品全生命周期绿色发展理念，开展绿色产品设计示范、绿色供应链示范，创建绿色示范工厂、绿色示范园区。加强安全生产培训，完善消防、应急等设施，建立安全系统平台，推动信息共享，夯实安全基础。

三、保障措施

（一）加强组织协调。坚持产业数字化发展理念，省工业和信息化厅牵头建立全省医药产业数字化转型推进机制，明确责任分工，落实部门职责，形成工作合力，统筹协调医药产业数字化转型重点工作、重要政策和重大项目，并加强对重要事项的督促落实。

（二）加大资金支持。鼓励企业开展技术创新，引导数字化转型项目积极申报国家和省级工业专项，发挥财政类资金的导向性作用。拓展医药各子产业数字化转型融资渠道，引导中小微企业积极上市，营造数字经济投融资氛围。鼓励金融机构和社会资本创新服务产品，加快医药产业数字化转型升级。

（三）强化人才支撑。推动校企合作，实现产教融合，优化紧缺专业设置，开展职业技能培训，培养一批面向医药工业两化深度融合的复合型人才。落实高端人才引进的各项政策，营造全社会尊重人才的浓厚氛围，加强对国内外高端信息技术专业人才引进。

（四）加强技术支持。鼓励企业运用高精尖技术手段提升产能，降低能耗，提升质量和生产效率，提高流通效率等，引导企业开展数字化转型咨询规划，谋划蓝图，引导数字化转型服务商和工业互联网平台加强资源整合和技术创新，提升产业竞争力。

江西省医药产业数字化转型行动计划（２０２３－２０２５）.pdf